viernes, 29 de enero de 2016

Muere uno de los ingresados en Francia a causa de un ensayo clínico

El Centro Hospitalario Universitario (CHU) de la ciudad bretona de Rennes, en el noreste de Francia, anunció este domingo la muerte de una de las seis personas ingresadas a causade un ensayo clinico. La víctima estaba en estado de muerte cerebral desde hacía días, tras haber sido expuesta a una nueva molécula por vía oral con la que desarrollar un medicamento contra la ansiedad y los problemas motores por enfermedades degenerativas. Del resto de pacientes, todos voluntarios sanos en las mismas pruebas y sometidos a las mismas dosis, cuatro sufren problemas neuronales graves, aunque están estables. El quinto no presenta síntomas.
El fallecido había ingresado en el hospital el 10 de enero y su estado se deterioró rápidamente al día siguiente. El ensayo, llevado a cabo por el centro francés de investigación Biotrial para el grupo farmacéutico portugués Bial, se había iniciado el 9 de julio. Unos 90 voluntarios sanos tomaron una dosis única. Entre estos, un grupo de seis —el fallecido y los cinco ingresados, todos hombres de entre 28 y 49 años— empezó a recibir el 7 de enero dosis repetidas de la molécula. El 11 de enero el ensayo se suspendió por el deterioro de la salud del paciente ahora fallecido, y durante la semana fueron ingresados los otros cinco voluntarios.
El hospital se ha puesto en contacto con las otras 84 personas expuestas a la molécula, un cannabinoide de origen biológico. Diez de ellas fueron examinadas el sábado y no se les detectó ninguna anomalía, según el hospital.